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  • 东台市人民医院举办“药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班

    时间:2021-09-29

  •   为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐,进一步推动药物临床试验质量规范(简称GCP)研究,获得国家药物临床试验机构资格,9月16日,东台市人民医院与南京市药学会共同举办了“药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班”。副院长吴晓宏发表致辞,对授课专家和现场参会人员的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。药物临床试验机构办公室主任丁晓虎主持本次会议。

      培训班采用线上、线下相结合的形式,特别邀请江苏省中医院GCP中心副主任邹冲、江苏省人民医院伦理委员会主任委员张馥敏、南京医科大学药学院副教授苏钰文、南京药学会药物临床试验主任委员蒋萌、南京中大医院临床试验机构办公室主任王慧萍、江苏省人民医院GCP办公室主任李天萍六位GCP专家分别进行精彩授课,围绕研究者在临床试验中的职责、医疗器械临床试验相关法规新趋势、伦理委员会的组建和新形势下伦理审查、临床试验的安全性事件管理、新跑狗玄机彩图今期开码彩霸王,临床试验机构备案要点和现场核查案例分析、新版GCP解读等方面展开深入讨论学习,过程精彩、生动,内容紧扣主题,参会人员均表示收获颇丰、受益匪浅。

      本次培训更新了大家对药物临床试验质量管理的认知,为医院开展药物临床试验奠定坚实基础,将对学科发展与建设、扩大医院的学术影响有重要推动作用。

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